人体临床试验的审批搞定之后,接下来就是向社会募招人员的时候了。
人体临床试验一共分三期。
第一期试验是为了观察药物的安全性和代谢过程,需要在健康人身上试验。
一般情况来讲,新药试药的第一期是最危险的,在这之前都是在动物身上做实验,动物没有问题不代表用在人体上也没有问题。
多少新药是卡在了这个阶段,最终被否决掉。
所以每一款新药推向市场都是需要重重考验,历经磨炼,才最终成为一款推向市场,面向患者的药物。
新药研发是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程。
据一些大数据统计,新药研发从最初的实验室研究先导化合物的确定、优化、临床试验到最终摆放在药柜销售需要的时间平均15年,而成功率只有0.01~0.02%。
据统计,耗费平均耗费66亿美元,工作700万小时、6585次试验和423名研究者的共同努力,才能产生1个新药。
如此可见,产生一个新药是多么多不容易。
治癌通用药在星辰制药倒不需要那么久,主要是侯耀林他们拿到……
(ò﹏ò)
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