医疗器械的审核标准比起药物而言简直不要太宽松！
哪怕是号称最严格的FDA，他对器械的审核标准也是如此。
审核标准是：如果这个新的医疗器械，比起市面上已有的器械要有进步意义，弥补了他的缺点，甚至是颜色改了一下，也能上市！
就是这么诡异！
但是，就是这样一个条例，却被西方国家使用了百年。
这也是为什么x-pri技术无法上市的原因！
因为目前市面上没有任何一家心脏不停搏仪器。
而陈沧自己都不得不承认，他在看到这个技术和仪器的时候，着实被震撼到了。
甚至不得不佩服老外的想法和科技。
能制作出这种心脏不停搏下置换瓣膜的设备。
这种设备是不光需要想法就能做到的。
但是，这种物品出现的有些跨时代。
如果晚上几年的话，陈沧相信，强生那群资本家就是吃土也要把这个技术抱紧了。
等心脏显影技术成熟和完善了以后，x-pri也就不是盲操作了。
但是，现在这个时代，心脏不停搏除了国内，世界上都还处于一个危险的状态。
他们也不敢去做这个东西。
自己的……
(ò﹏ò)
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